| 發布日期: 2010-04-20 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“調整出口產品結構將給我國制藥企業提出更高要求,加大終端市場開拓力度,增加國際市場競爭能力,首先需要企業跨越國際藥品主流市場注冊認證門檻。”劉張林說。 于明德指出,出口產品結構調整的目標是以制劑出口為主,而且“要不滿足于出口到亞非拉國家,而是向歐美日等主流市場出口”。這并非易事。包括中國、美國在內的全球醫改趨勢是,給公眾提供最經濟、最安全、最有效的藥物,非專利藥將是醫改用藥首選。作為非專利藥生產大國,中國企業能否成為藥品主流市場醫改用藥首選生產商,取決于企業能否通過對方的認證,能否達到對方要求的標準。 “在創新能力增強、基本生產條件改觀,及質量保障體系健全之后,提升藥品標準成為企業需要主動關注的問題。”于明德說,“比如過去說不清的雜質項能否想辦法弄清楚,過去不能定量的能否逐步定量等等,不斷推動標準提升。” 潘廣成說:“新醫改的重點之一就是建立國家基本藥物制度,制藥行業產品結構調整也應側重于保證基本藥物的生產供應。企業要確保高質量,嚴格按GMP組織生產,并率先達到新版GMP;還要按需組織好基本藥物生產,做到穩定生產,足量供應,不緊缺,不斷檔;同時加強科技進步,科學管理,節能降耗,降低成本,確保為城鄉居民提供安全、有效、方便、價格合理的基本藥物。” 陳凱先認為,建立以企業為創新主體的研發體系是推動產品轉型最關鍵的一條。據他透露,“十二五”期間重大專項中將加強企業創新基地建設作為一個重要內容,一是建立以企業為主的產學研聯盟,二是大力發展醫藥園區建設,更多關注中小型創新企業。 實際上,一些比較有遠見的企業在產品轉型方面早已開始行動。早在上世紀90年代初,神威藥業就進行了產品戰略轉型,從西藥轉產現代中藥,引入軟膠囊、注射液、顆粒劑等先進劑型,使中藥舊貌換新顏,目前該公司已成為國內最大的現代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產企業。無獨有偶,作為國內最大的抗生素生產企業,華北制藥集團借助重組的力量,正致力于改變“青霉素獨大”的局面,由原料藥向制劑、生物制藥的戰略轉型。 華藥將逐步縮減青霉素粉針業務,總投資110億元的華藥新園區,致力于開拓生物制藥、抗癌藥、免疫抑制劑等高端領域,力爭3~5年全面實現轉型升級。“在國外,僅僅從事原料藥生產,沒有終端產品,不能稱作真正意義上的制藥企業。”有業內人士指出。以特色原料藥出口著稱的海正藥業正在向原料藥和制劑并重企業轉變。2007年,該公司果斷對競爭激烈的非優勢產品進行調整,集中力量生產技術壁壘高、利潤豐厚的產品,且形成抗腫瘤藥、心血管藥、抗感染藥、抗寄生蟲藥、內分泌藥五大產品系列,如今已初顯成效。
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