| 發布日期： 2010-04-20 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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醫藥產品結構調整步入快車道 讓“中國制造”藥品行銷全球 目前，國內新醫改深入推進，國際市場競爭持續加劇。“從國內外市場表現來看，我國制藥業加快產業升級和產品轉型的任務非常緊迫。”中科院院士、上海中醫藥大學校長陳凱先說。 品種調整刻不容緩 據中國化學制藥工業協會副會長潘廣成介紹，去年我國醫藥工業總產值達到1.04萬億元，比上年增長21.18%。其中，化學制藥工業總產值達到4832 億元，比上年增長16．80%。化學原料藥產量94.2萬噸，出口比重超過1/2，占全球化學原料藥貿易的1/4。“我國已成為世界化學原料藥最大生產國和出口國。在制劑方面，能生產24大類，50多個劑型，3500多個品種，臨床所需用藥基本都能生產供應。”潘廣成表示，當前，我國制藥行業雖然發展很快，但卻存在產品結構不合理，創新能力弱，仿制藥品多，原創藥品少，低水平重復嚴重，能源消耗大，可持續發展后勁不足，國際競爭力不強等諸多問題。“為促進行業可持續健康發展，我國制藥業必須轉變經濟發展方式，調整產品結構，增強自主創新能力，確保藥品的安全、有效，提高醫藥產業的國際競爭力。” 來自中國醫藥保健品進出口商會的統計數據顯示，2010年1~2月我國醫藥產品出口總額達55億元人民幣，增速為32.9%。其中,中藥出口金額為 2.8億元，增速為45.45%；西藥出口金額為34.7億元，增速達36.5%；醫療器械出口17.8億元，增速達24.8%。“從醫藥產品出口變化情況來看，近年來我國產業結構調整成效初顯，受出口退稅等支持政策影響，中成藥、化學制劑、生化藥物等高技術含量產品出口增速較快，分別為37.6%、 41.8%、53.9%。”中國醫保商會副會長劉張林說，雖然增長很快，但高技術含量產品在出口醫藥產品中所占比重仍然較低。“制劑僅占出口總額的 3.9%，生化藥物占5.2%，而中成藥還不到1%，僅為0.68%，這說明我國高附加值醫藥產品出口增長空間仍然很大。” 改革開放以來，我國工業生產能力及水平飛速發展，取得了舉世矚目的成就，“中國制造”行銷全球。“然而藥品卻是個例外。”陳凱先遺憾地說，我國醫藥產品大部分不能以“藥物制劑”銷往歐、美、日等主流市場，只能以原料藥、保健品、食品添加劑等方式出口。“這凸現出我國醫藥品種結構存在一定問題，產品技術含量低，經濟附加值低，在國際競爭中受到制約。” 中國醫藥企業管理協會會長于明德認為，我國醫藥產品結構有兩個方面亟待改變：從生產品種來說，主要以仿制藥為主，創新藥寥寥；從出口品種來說，主要以原料藥為主，制劑寥寥。“這兩種狀況都必須加以改變。”于明德強調。中藥在國內市場上的權重也是產品轉型需要考慮的重要問題之一。 創新引領產品轉型 提到我國醫藥產品轉型，眾多專家無一例外地表示，必須不斷加強制藥業創新工作，加快產品轉型步伐。 “多年來，我國政府不斷倡導、促進藥物創新工作，使企業以創新主體這一角色登上歷史舞臺，積極參與科研創新工作，從而具備了一定的科研創新能力和水平。”于明德說，以石藥集團為例，經過十多年艱苦磨練，該公司將自己研發的專利藥物授權給韓國、美國等，這在中國制藥史上是絕無僅有的。“改革開放以來，我國制藥工業已走過了‘先生存后發展’的階段，經濟和科研水平大大提升，我們已經有能力進行藥物創新工作。 潘廣成說，應加快建立以企業為主體、市場為導向、新產品和新技術為核心、產學研相結合的醫藥創新體系。在化學原料藥方面，以工藝技術二次創新為手段，重點開發和推廣酶法生物轉化、手性技術、結晶技術以及三廢處理技術、清潔生產技術、高效節能環保等一批核心技術、共性技術，鞏固和提升我國化學原料藥的國際競爭優勢。在藥物制劑方面，應用新技術、新輔料、新工藝，將現有的藥物片劑、注射劑和膠囊等傳統劑型開發成控緩釋制劑或靶向制劑等，提高藥物制劑產品的技術水平，爭取在國際藥物制劑市場上實現新突破。 陳凱先院士認為，無論是產業升級，還是產品轉型，實現經濟發展方式轉變的最根本方法就是科技創新、體制創新。“一方面要加強創新品種的研究，另一方面要加強新制劑的研究。”陳凱先說，一種藥物的安全性、療效價值不單單取決于其化學結構，同樣取決于制劑的技術水平和質量。制劑水平不高是某些國產藥物療效還比不上同類進口藥的原因之一。 作為藥物化學家，陳凱先院士強調，中藥是中華民族的瑰寶，在一些治療領域具有顯著優勢，因此，加強中藥創新研究，把傳統中藥打造成符合現代化、國際化要求的治療產品極其重要。他表示，目前全球生物醫藥發展勢頭很好，中國制藥業應該迎頭趕上。“在美國FDA近幾年審批的新藥中，生物醫藥所占比重越來越大，因此我國應在基因工程、基因治療、抗體藥物方面快速發展，盡快做到與國際同步發展。”至于化學制藥領域，“要跟蹤國際藥物研究新理論的發展，及時調整新藥研發思路，以進一步與國際前沿科學技術接軌。”陳凱先說，上世紀 90年代，在分子生物學、分子藥理學基礎上，藥物研發建立了體外的、分子水平的高通量篩選系統及藥物早期評價系統，雖然也發現了一些新藥，但與人們的預期尚有差距。如今，研發人員開始探索網絡藥理學、系統生物學等新藥發現和研發的新策略、新技術，以及加強活性化合物與候選藥物“早期發現，早期淘汰”的新思路、新方法，以期更快捷、更高效地進行藥物研發。 “重大新藥創制”重大科技專項的實施給我國醫藥業產品創新帶來了曙光，使產品結構調整前景變得更加清晰。根據規劃，到2020年，我國藥物創新水平將接近或達到發達國家水平，一批針對重大疾病治療的創新藥品及新制劑將面世。“‘重大新藥創制’專項中還有改造一批現有藥物大品種的任務。”陳凱先說，有些老品種目前臨床仍在大量使用，但技術上還比較落后，原材料消耗大，產物收率低，環境污染嚴重，生產成本高等，國家將組織專家、企業進行攻關，使一些重要的大品種技術水平迅速提升，也增加其在國際上的競爭力。 醫藥企業擔當主角 在產品轉型過程中，企業既是參與主體，同時也是受益者。該雙重身份決定了企業在產品結構調整過程中的地位及態度。 | ||
