| 發布日期： 2013-01-23 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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隨著用于治療肝細胞癌的藥物ThermoDox即將結束三期臨床并揭盲，海正藥業（600267，收盤價16.40元）也加快了同生產商Celsion公司之間的合作進程。 抗肝癌產品即將“揭盲” 海正藥業今日公告表示，公司近日與Celsion公司就ThermoDox產品在內地、香港和澳門地區的開發和銷售事宜簽署了意向性協議。協議約定，Celsion公司將其擁有的ThermoDox在內地、香港和澳門地區的獨占許可權和商標使用權授予公司。此前，雙方曾在2012年5月份簽署了一份關于ThermoDox的長期商業供貨協議，此次簽署的協議將雙方的合作內容進一步具體化。 按照協議，ThermoDox的獨占許可權和商標使用權初始許可費用為5500萬美元，海正藥業將通過分期方式支付。其中，為獲得獨家經銷許可排他權，公司將先行支付1000萬美元的選擇權費用，剩余4500萬美元初始許可費將根據后續獨家經銷許可協議的簽訂以及藥政批復進展情況分期支付。未來在ThermoDox進入商業化銷售后，公司將依據雙方約定的銷售目標向Celsion公司支付業績分紅及特許權使用費。 資料顯示，ThermoDox學名鹽酸多柔比星，是Celsion公司擁有的具有專利技術的熱敏脂質體包裹阿霉素的產品，第一個開發的適應癥為原發性肝癌。其三期臨床研究早在2010年便在包括天津市腫瘤醫院等醫院展開。目前，產品三期臨床研究已經接近尾聲，預計將在1月末揭盲。 據悉，在三期臨床研究中，ThermoDox可通過靜脈滴注給藥與射頻消融聯合使用，借助于射頻消融產生的高溫使得包裹在脂質體中的抗腫瘤藥物阿霉素釋放出來作用于腫瘤組織，此脂質體作為載體的技術使得阿霉素能夠高濃度長時間聚集在腫瘤組織，產生類似靶向的作用。使用ThermoDox可擴大射頻消融治療區域，并消滅射頻消融沒有燒死的腫瘤組織以及肉眼看不到的微轉移灶，從而降低腫瘤復發。 2012年業績同比下滑 協議還約定，若海正藥業對ThermoDox三期臨床研究結果不滿意，公司有權終止協議，在終止前已經支付的所有款項不予返還，任何及其他尚未支付的初始許可費用也無需支付。如在三期臨床研究數據揭盲后，公司選擇不終止協議且向Celsion支付第二部分選擇權費用500萬美元，則雙方將簽訂一份最終的獨占許可協議。 有業內人士認為，海正藥業阿霉素原料藥產量占全球絕大部分份額。作為ThermoDox的主要藥物，阿霉素的穩定供應和合理價格能帶來更高的毛利率，因此，雙方的合作會是一個雙贏。 海正藥業今日還發布了2012年度業績預報。公司測算，預計2012年度歸屬上市公司股東的凈利潤較上年同期下降35%~45%.由于公司在2011年實現了5.04億元凈利潤，這意味著公司2012年度的凈利潤位于2.77億~3.28億元之間。 對于業績變動的原因，海正藥業解釋稱，2012年公司控股子公司海正輝瑞有限公司成立，該公司對于架構的組建、市場鋪墊等前期費用投入較大，導致公司管理費用同比有較大增長。同時，公司抗腫瘤原料藥訂單受國外腫瘤制劑客戶技術改造影響較大，他汀類、抗腫瘤、抗生素產品受到了降價的影響。另外，公司加大研發投入導致報告期內研發費用同比有較大增長。
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