| 發布日期： 2011-03-18 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。 上海凱寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）主營產品新增規格“5ml痰熱清注射液”，其生產注冊批件的補充申請由上海市食品藥品監督管理局審核通過，并上報國家食品藥品監督管理局（以下簡稱“國家局”）審批，目前已進入審批程序（受理號：CYZB1014371）。 痰熱清注射液新規格報批國家局的正式受理，表明公司完成了“痰熱清注射液”的物質基礎研究工作（簡稱中藥注射液“689”物質基礎研究）：基本闡明了痰熱清注射液的物質成份基礎，達到了復方中藥注射液總固體的60%成份明確結構，80%成份可測，明確結構的成份中90%成份在指紋圖譜中可指認的目標。通過對痰熱清注射液的物質基礎研究，為進一步提升痰熱清注射液質量標準奠定基礎。 痰熱清注射液新規格是為滿足兒童臨床需求而開發研制的，對擴大兒童用藥市場份額和公司的可持續發展起到積極推動作用。 特此公告。 上海凱寶藥業股份有限公司 董事會 2011年3月1日 | ||
