| 發布日期： 2011-03-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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公司的核心產品血栓通(凍干粉針)質量優異,具“國家專利品種+基藥獨家品種”優勢 需要特別指出的是,血栓通注射劑包括水針和粉針兩種劑型,其中粉針劑型為中恒集團子公司梧州制藥獨家擁有,是公司競爭優勢所在和核心盈利品種,而水針劑型則國內多家企業可生產。由于是從三七一種藥材中提取制成,相比其它復方的中藥注射劑血栓通成份更明確,堪稱中藥注射劑的經典品種。 梧州制藥的血栓通自1983年首獲生產至今,臨床應用已二十多年,安全有效性已獲業界認可。梧州制藥經過多年的工藝改進,其血栓通已知結構的3種主要有效成份人參皂苷Rg1/人參皂苷Rb1/三七皂苷R1的含量超過90%,遠高于國家規定標準,為臨床療效和安全性奠定了堅實基礎。2009年1月28日,梧州制藥的血栓通(一種治療心腦血管疾病的三七藥物組合物)獲得國家發明專利,意味著20年內無法被仿制;同時血栓通粉針也是國家基本藥物目錄中的獨家品種,將明確受益于國家基本藥物制度的推廣。 血栓通注射液劑是我國國家基本藥物8種注射液之一,國家醫保全額報銷 衛生部在2009年8月18日發布的《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)中,中藥注射劑品種一共有8種,包括血栓通注射液/注射用血栓通(凍干)、血塞通注射液/注射用血塞通(凍干)、柴胡注射液、清開靈注射液、參麥注射液、生脈飲注射液、丹參注射液、脈絡寧注射液,而國家基本藥物全部納入國家醫保甲類全額報銷。如前所述,其中“注射用血栓通(凍干)”是梧州制藥的全國獨家劑型品種。 在SFDA已公布的不良反應報告品種中未見血栓通注射劑 截止2011年3月4日止,SFDA共發布藥品不良反應信息通報36期,其中涉及中藥注射劑的共有8期,涉及品種有葛根素注射劑、魚腥草注射液、莪術油注射液、蓮必治注射液、清開靈注射劑、雙黃連注射劑、穿琥寧注射劑、炎琥寧注射劑。而自2006年6月1日至今公布的關于中成藥注射劑重大事情中,涉及魚腥草注射液等7個注射劑、刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液、香丹注射液,均未見血栓通注射劑。 此次“事件”與產品質量無關 雖然血栓通粉針劑型是公司的核心競爭和主要盈利品種,但公司對血栓通的水針劑型品種也進行積極推廣和銷售。從我們搜集到的各省招投標情況來看,梧州制藥的血栓通水針曾在全國18個省市自治區中標過,顯示同一品規(5ml:0.175g)在2009年底福建省的招標(即福建省第七批招標)中價格低的異常,7.18元/支的價格與水針另外一個規格(2ml:70mg)價格相近,我們估計是由于填寫投標文件時,規格或價格填寫錯誤,因此公司放棄了中標,但基層醫療機構可能仍在使用。 在3月10日福建省下發的《關于規范采購某省醫療機構第七批藥品集中采購未招到藥品的緊急通知》中“據廣西梧州制藥(集團)股份有限公司函告“血栓通注射液被列為?嚴重不良反應報告的品種?”,其產品在我省第七批(基本藥物)藥品集中采購過程已被廢標。為確保患者用藥安全,即日起各級醫療機構不得使用、相關配送企業不得配送廣西梧州制藥(集團)股份有限公司生產的“血栓通注射液”。我們認為該文件的主要目的是強調:對于第七批藥品集中采購未招到藥品,不能使用和配送,若醫療機構確需使用,需備案采購。 而有關“血栓通注射液被列為?嚴重不良反應報告的品種?”的說法,據我們查找資料,在2007年8月10日,SFDA曾發出《關于開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作的通知》,其中“要求各省局在注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作中,可參照“部分化學藥品注射劑高風險品種及其風險因素”(附件1)、“部分中藥注射劑高風險品種名單”(附件2)以及“部分有嚴重不良反應報告的注射劑品種名單”(附件3),對轄區內藥品生產企業所生產的注射劑類藥品進行風險評估,根據評估的風險程度,分清輕重緩急,有重點地開展核查工作”。在該通知的附件中列示了47個化學藥品種和25個中藥注射劑中有血栓通注射液,但公司的核心產品血栓通凍干粉針劑并不在其中。 我們認為綜合各種情況來看,此次事件與公司產品的質量并無關系,只是由于在上一個招標周期內,醫療機構未嚴格按照規定使用對質量問題較為敏感的中藥注射劑品種而造成。據了解,福建省的新一輪招標即將開始。 研究員：賀平鴿 所屬機構：國信證券股份有限公司 | ||
