| 發布日期: 2011-03-07 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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長春高新技術產業(集團)股份有限公司董事會公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。 近日,本公司下屬控股制藥企業--長春百克藥業有限責任公司(以下簡稱:百克藥業)申報的治療類艾滋病疫苗項目已經正式收到國家食品藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批件》,批準進入I期臨床試驗,受理號為:CXSB0900024。 該項目是由中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所(以下簡稱:病毒病預防控制所)承擔開發的,并于2008年作為國家科技重大專項課題"中國艾滋病患者的免疫治療"(課題編號:2008ZX10001-009)獲得科技部批準實施。2009年6月,百克藥業與病毒病預防控制所簽署《國家科技重大專項項目(課題)合作協議書》共同合作開發該課題,根據該協議書規定:本課題開始前已取得的知識產權歸屬原單位所有,通過本課題取得的知識產權,屬各單位獨立完成的歸屬各單位,屬合作完成的由雙方共享。 I期臨床試驗的主要終點是初步考察本疫苗對進行HARRT治療后的HIV-1感染者的安全性,能否成功尚存在重大不確定性。即使I期臨床試驗獲得成功,該疫苗還需要通過II、III期臨床試驗。該項目每期臨床試驗的每一個研發過程均需要很長時間且存在臨床試驗失敗的風險。 鑒于治療類艾滋病疫苗臨床試驗工作是一項長期的研究和投入過程,不可能在短期內獲準生產上市,敬請投資者注意投資風險。 特此公告。 長春高新技術產業(集團)股份有限公司董事會 2011年3月3日 | ||