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國元證券(12.34,0.01,0.08%) 王廣軍 劉斌

事件：11月30日公司公告，公司收到SFDA頒發的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。

正文：

1.公司生產的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(Ι型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)獲得藥監局新藥證書和生產批準文號。新藥證書編號：國藥證字S20100005，批準文號：國藥準字S20100011。標志著公司在新品研發方面取得重大進展，鞏固公司在診斷試劑領域的龍頭地位。

2.血篩市場空間巨大。我國乙肝病毒攜帶者超過1.2億人，丙肝病毒攜帶者和患者比例逐年上升，艾滋病感染者和患病人數超過37萬，發病率上升對疾病診斷試劑的需求也不斷增加。熒光定量核酸診斷試劑相對于免疫學檢測方法，大大提高了對病毒檢測的靈敏度，提高病毒檢出率，縮短檢測時間。同時，公司已經成功在國內多家核酸血篩招標項目中中標，核酸血篩項目將成為公司新的增長領域。

3.由于診斷試劑與儀器捆綁的發展趨勢，對儀器的市場需求也極其巨大，下沉式醫改方向引導國家加大對基層醫療設施投入，進一步激發了國內基礎醫療儀器市場空間，伴隨國內醫療產品升級換代需要，以及國民整體醫療消費能力的提升，國內診斷儀器市場保持快速增長趨勢。

4.公司繼續聚焦主業，全資控股上海科華東菱診斷用品有限公司，整合生化試劑業務，診斷儀器業務收入和毛利率快速提升。

5.公司在其他新品研發方面進展順利，獲得胱抑素C定量測定試劑盒、α-L-巖澡糖苷酶試劑盒、甲型流感病毒RNA雙檢試劑盒、甲型流感病毒抗原檢測試劑盒和卓越300/310全自動生化分析儀等注冊證。

隨著公司產品線的延伸，乙肝酶免試劑在公司銷售比重下降，取消部分乙肝檢測項目帶來不利影響基本被消化，我們預計公司10-12年EPS分別為0.53、0.68和0.90元，給予公司“強烈推薦”。